五年內(nèi)46種國外農(nóng)藥產(chǎn)品專利到期
國內(nèi)企業(yè)自主產(chǎn)權品種少
“目前國內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥品種有260多個,而具有自主知識產(chǎn)權的品種只有30個。大部分農(nóng)藥品種都是仿制產(chǎn)品,仿制對象是國外過期或不受保護的專利產(chǎn)品。”上海市農(nóng)藥研究所副總工程師張一賓介紹,國外農(nóng)藥企業(yè)專利產(chǎn)品眾多,僅德國拜耳就有81項專利,巴斯夫則擁有29項專利,相比而言,國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)市場競爭能力相對較弱。
據(jù)介紹,國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)的大噸位產(chǎn)品以老品種為主,原因是一方面是農(nóng)藥創(chuàng)制本身難度大,周期長,成本高,另一方面是農(nóng)藥新品種市場推廣也需要較大投入。
目前,國外六大農(nóng)藥企業(yè)(先正達、拜耳、巴斯夫、陶氏益農(nóng)、杜邦、孟山都)在國內(nèi)主要推廣產(chǎn)品是康寬,福戈,銀法利,百泰等產(chǎn)品都是在保護期內(nèi),福戈今年銷售增長85%,表現(xiàn)十分突出,康寬在中國銷量則是到近7億元,在國內(nèi)的市場份額呈幾何級增長,讓眾多殺蟲劑生產(chǎn)企業(yè)分外眼紅。而國內(nèi)自主產(chǎn)品部分老化,而且公司推廣力度小,市場影響力較弱。
在產(chǎn)品投入研發(fā)方面,國內(nèi)企業(yè)投入資金遠遠低于外企,現(xiàn)在我國農(nóng)藥企業(yè)每年投入的科研經(jīng)費(包括國家的)大約只占了年銷售額的2%左右,而國外大公司每年用于研發(fā)的費用占到年銷售額的10%左右。而一個當前世界上研制一個農(nóng)藥新品種,往往需要投入上億美元資金,花費幾年甚至十幾年的時間進行研究。因此國內(nèi)企業(yè)在新品研發(fā)上很難與國外公司相比。
國外企業(yè)不輕易放棄專利
有業(yè)內(nèi)人士稱,46個農(nóng)藥產(chǎn)品專利到期固然很誘人,但國外農(nóng)藥企業(yè)在專利期滿前必會制定相關戰(zhàn)略,即使這些產(chǎn)品失去專利保護期,它們也不輕易將市場拱手出讓。
深圳諾普信農(nóng)化股份有限公司研究所登記組組長王新軍告訴記者,一個農(nóng)藥產(chǎn)品專利期滿,國內(nèi)企業(yè)即使登記還會遇到各種各樣的困擾推遲上市。比如2009年“除盡”(10%溴蟲腈懸浮劑)專利過期,當時不少企業(yè)準備推出,但還要經(jīng)過兩年三地殘留試驗,原藥毒理試驗,環(huán)境試驗等試驗,專利到期三年后,到今年國內(nèi)才有產(chǎn)品上市。
王新軍還介紹,更為麻煩的是原藥證明,有些企業(yè)為拿原藥證明就得花200-300萬,比如“除盡”只在巴斯夫可以提供原藥證明,國內(nèi)企業(yè)至今還沒有這個產(chǎn)品及復配的證件。據(jù)了解,近年因為沒有拿到“除盡”的原藥證明,從而申請證件擱置的企業(yè)就有100多家。
另一國內(nèi)農(nóng)藥上市公司的登記處主任認為,國外企業(yè)還會采取登記資料保護、申請合成技術保護(主要中間體工藝過程和制劑生產(chǎn)方法,以限制生產(chǎn))、保護中間體供應等策略。我國農(nóng)藥專利保護類型主要有產(chǎn)品專利、方法專利和用途專利3大類,因此雖然專利已經(jīng)失效。還通過混合制劑延長專利壽命,抵御非專利產(chǎn)品競爭。
行政保護也是延長產(chǎn)品保護的另一辦法。據(jù)了解,產(chǎn)品專利過期后進行行政保護還可以延緩2至3年。此外,浙江龍灣化工有限公司副總經(jīng)理熊興平認為,國外產(chǎn)品專利到期,對國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)來說未必是好事。他認為,國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)一看到好的品種,利潤可觀便蜂擁而上,直到產(chǎn)能過剩為止,草甘膦和毒死蜱便是如此。
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