農(nóng)藥登記規(guī)定詳細內(nèi)容

(1982年4月10日農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部、化工部、衛(wèi)生部、商業(yè)部、國務院環(huán)境保護領導小組發(fā)布)
第一條根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法(試行)》的有關規(guī)定，為保護環(huán)境，保障人民健康，促進農(nóng)、林、、牧業(yè)的發(fā)展，加強農(nóng)藥管理，特制定本規(guī)定。
第二條凡用于防治農(nóng)、林、牧業(yè)的病、蟲、雜草和其他有害生物以及調(diào)節(jié)植物生長的農(nóng)藥品種(&127;包括化學農(nóng)藥的原藥和加工制劑及生物農(nóng)藥)，均屬本規(guī)定的管理范圍。
第三條在我國使用的農(nóng)藥應符合高效、安全、經(jīng)濟的原則。
第四條凡國內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥新產(chǎn)品，投入前必須進行登記，未經(jīng)批準登記的農(nóng)藥不得生產(chǎn)、銷售和使用。登記分如下三類：
(一)品種登記：有效成分未經(jīng)登記過的農(nóng)藥須申請品種登記；
(二)補充登記：有效成分已登記過的農(nóng)藥品種，改變劑型(&127;包括改變含量)或變更使用范圍，應申請補充登記。&127;其它單位投產(chǎn)已登記過的品種和劑型，經(jīng)化工部批準后報農(nóng)業(yè)部備案。
(三)臨時登記：凡農(nóng)藥進行大田藥效示范或在特殊情況下使用，須申請臨時登記。
第五條申請農(nóng)藥品種登記時須提供下列資料和樣品。
(一)資料
１、概述：名稱、結(jié)構(gòu)式、原藥和制劑的組成及主要理化性質(zhì)；
２、生產(chǎn)技術：原料、生產(chǎn)工藝路線和三廢治理等簡述；
３、產(chǎn)品標準：技術條件、檢驗規(guī)則、檢驗方法、包裝、標志、貯存條件和期限、運輸注意事項等；
４、應用技術：藥效、藥害、使用方法和范圍，防治對象、標簽和說明書等；
５、毒性：急性、亞急性、慢性毒性和致畸、致癌、致突變等試驗結(jié)果；
６、殘留：在作物及其產(chǎn)品中的殘留、代謝、降解和分析方法以及對食品衛(wèi)生、勞動衛(wèi)生和安全使用等標準的建議；
７、環(huán)境質(zhì)量影響：對大氣、水、土壤、植物和生態(tài)系統(tǒng)的污染和影響。
(二)樣品
原藥、制劑、純品或標準品。
申請補充登記和臨時登記，參照上述規(guī)定提供必要的資料和藥品。
第六條各單位申請農(nóng)藥品種登記時，須按第五條規(guī)定提供資料一式四份和樣品，經(jīng)化工部對其生產(chǎn)技術和產(chǎn)品標準、衛(wèi)生部對其毒性和允許殘留量、國務院環(huán)境保護領導小組對其環(huán)境質(zhì)量影響、農(nóng)業(yè)部對其應用效果和安全使用進行審查并簽署意見(&127;或各部門委托所屬有關單位審查)，商業(yè)部對其產(chǎn)品質(zhì)量、包裝規(guī)格提出要求，然后由農(nóng)藥登記評審委員會進行綜合評價，符合條件的由農(nóng)業(yè)部發(fā)給登記證。
第七條外國廠商向我國銷售農(nóng)藥必須進行登記，未經(jīng)批準登記的產(chǎn)品不準進口。申請登記時，須按第五條規(guī)定提供除生產(chǎn)技術以外的資料和樣品，其中應用效果和殘留方面的資料須有在中國兩個有代表性的地區(qū)兩年以上的試驗結(jié)果。改變劑型或變更使用范圍，須申請補充登記。外國農(nóng)藥在我國登記有效期五年。
第八條外國農(nóng)藥在我國進行田間藥效試驗，按《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部對外國公司在我國進行農(nóng)藥田間藥效試驗管理辦法（試行)，》執(zhí)行，外國農(nóng)藥在我國進行較大面積的示范試驗，&127;須申請臨時登記。
第九條對某此有特殊用途的農(nóng)藥，某些已限用、禁用的農(nóng)藥，如遇緊急需要，農(nóng)業(yè)部可與有關部門協(xié)商批準在一定范圍、一定期限內(nèi)使用(包括臨時進口)。
第十條凡證實對環(huán)境、人、畜及其他有益生物有嚴重危害的農(nóng)藥，經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會審議，提出妥善處理意見，由農(nóng)業(yè)部宣布限用或撤銷登記。
第十一條本規(guī)定頒布前國內(nèi)已生產(chǎn)的農(nóng)藥品種，要分期分批審查，作出評價，補辦登記手續(xù)。
第十二條農(nóng)藥登記評審委員會由農(nóng)業(yè)部領導，任務是評價申請登記的農(nóng)藥品種，并對我國農(nóng)藥管理的方針、政策提出建議。委員由農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)保、商業(yè)、林業(yè)等部門委派的農(nóng)藥管理和技術專家組成，每屆任期三年。
第十三條審批單位和有關人員有責任為申請單位提供的資料和樣品保守技術秘密。
第十四條農(nóng)藥登記需交納手續(xù)費。
第十五條農(nóng)藥登記的具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責。
第十六條本規(guī)定自1982年10月1日起執(zhí)行。
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